中藥材是指植物、動(dòng)物的藥用部分，采收后經(jīng)初加工形成的原料藥材。根據(jù)《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》，海關(guān)總署對(duì)進(jìn)境中藥材實(shí)施用途申報(bào)制度。中藥材進(jìn)境時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向主管海關(guān)申報(bào)預(yù)期用途，明確藥用或者食用。申報(bào)為藥用的中藥材，應(yīng)為列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品;申報(bào)為食用的中藥材，應(yīng)為國家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定可用于食品的物品。
海關(guān)對(duì)進(jìn)境中藥材實(shí)施的資質(zhì)管理
海關(guān)總署對(duì)進(jìn)境中藥材實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)向中國境內(nèi)輸出中藥材的境外生產(chǎn)、加工、存放單位(以下簡稱“境外生產(chǎn)企業(yè)”)實(shí)施注冊(cè)登記管理;對(duì)進(jìn)境中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實(shí)行誠信管理等。
檢疫要求
海關(guān)總署對(duì)進(jìn)境中藥材實(shí)施檢疫準(zhǔn)入制度，包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、監(jiān)管體系評(píng)估與審查、確定檢疫要求、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)登記以及進(jìn)境檢疫等。
海關(guān)總署對(duì)首次向中國輸出中藥材的國家或者地區(qū)進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、監(jiān)管體系評(píng)估，對(duì)已有貿(mào)易的國家和地區(qū)進(jìn)行回顧性審查。
海關(guān)總署根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果，確定需要實(shí)施境外生產(chǎn)、加工、存放單位注冊(cè)登記的中藥材品種目錄，并實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。注冊(cè)登記評(píng)審程序和技術(shù)要求，由海關(guān)總署另行制定、發(fā)布。海關(guān)總署對(duì)列入目錄的中藥材境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊(cè)登記，注冊(cè)登記有效期為4年。
境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)登記流程
輸出國家或者地區(qū)主管部門，在境外生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)向中國注冊(cè)登記時(shí)，須對(duì)其進(jìn)行審查，符合《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》第十條、第十一條相關(guān)規(guī)定后，向海關(guān)總署推薦，并提交下列中文或者中英文對(duì)照材料：所在國家或者地區(qū)相關(guān)的動(dòng)植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護(hù)、企業(yè)注冊(cè)管理等方面的法律法規(guī)，所在國家或者地區(qū)主管部門機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書面資料;申請(qǐng)注冊(cè)登記的境外生產(chǎn)企業(yè)名單;所在國家或者地區(qū)主管部門對(duì)其推薦企業(yè)的防疫、衛(wèi)生控制實(shí)際情況的評(píng)估結(jié)論;所在國家或者地區(qū)主管部門對(duì)其推薦的企業(yè)符合中國法律法規(guī)要求的聲明;企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)書，廠區(qū)、車間、倉庫的平面圖、工藝流程圖、動(dòng)物或者植物檢疫防控體系文件、防疫消毒處理設(shè)施照片、廢棄物和包裝物無害化處理設(shè)施照片等。
海關(guān)總署收到推薦材料并經(jīng)書面審查合格后，經(jīng)與輸出國家或者地區(qū)主管部門協(xié)商，可以派員到輸出國家或者地區(qū)對(duì)其監(jiān)管體系進(jìn)行評(píng)估，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)登記的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。經(jīng)檢查符合要求的申請(qǐng)企業(yè)，予以注冊(cè)登記。
已取得注冊(cè)登記需延續(xù)的境外生產(chǎn)企業(yè)，由輸出國家或者地區(qū)主管部門在有效期屆滿6個(gè)月前，向海關(guān)總署提出申請(qǐng)。海關(guān)總署可以派員到輸出國家或者地區(qū)對(duì)其監(jiān)管體系進(jìn)行回顧性審查，并對(duì)申請(qǐng)的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。
對(duì)回顧性審查符合要求的國家或者地區(qū)，經(jīng)檢查符合要求的境外生產(chǎn)企業(yè)，予以注冊(cè)登記，有效期延長4年。
申報(bào)流程
中藥材進(jìn)境前或者進(jìn)境時(shí)，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)憑下列材料，向進(jìn)境口岸海關(guān)申報(bào)：輸出國家或者地區(qū)官方出具的符合海關(guān)總署要求的檢疫證書、原產(chǎn)地證明、貿(mào)易合同、提單、裝箱單、發(fā)票。
海關(guān)對(duì)貨主或者其代理人提交的相關(guān)單證進(jìn)行審核，符合要求的，作受理處理。
無輸出國家或者地區(qū)政府動(dòng)植物檢疫機(jī)構(gòu)出具的有效檢疫證書，需要注冊(cè)登記未按要求辦理注冊(cè)登記的，或者未依法辦理檢疫審批手續(xù)的，海關(guān)可以根據(jù)具體情況，作退回或者銷毀處理。
需要注意的是，進(jìn)境中藥材需辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批的，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在簽訂貿(mào)易合同前，按照《進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管理辦法》的規(guī)定取得《中華人民共和國進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》。
現(xiàn)場(chǎng)檢疫內(nèi)容
進(jìn)境口岸海關(guān)應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢疫：
查詢啟運(yùn)時(shí)間和港口、途經(jīng)國家或者地區(qū)、裝載清單等，核對(duì)單證是否真實(shí)有效，單證與貨物的名稱、數(shù)/重量、輸出國家或者地區(qū)、嘜頭、標(biāo)記、境外生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)登記號(hào)等是否相符。
包裝是否完好，是否帶有動(dòng)植物性包裝、鋪墊材料，并符合《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例、《進(jìn)境貨物木質(zhì)包裝檢疫監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。
中藥材有無腐敗變質(zhì)現(xiàn)象，有無攜帶有害生物、動(dòng)物排泄物或者其他動(dòng)物組織等，有無攜帶動(dòng)物尸體、土壤及其他禁止進(jìn)境物。
需要進(jìn)行檢疫處理的情形
現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)有下列情形之一的，海關(guān)簽發(fā)檢疫處理通知書，并作相應(yīng)檢疫處理：屬于法律法規(guī)禁止進(jìn)境的、帶有禁止進(jìn)境物的、貨證不符的、發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重腐敗變質(zhì)的作退回或者銷毀處理;對(duì)包裝破損的，由貨主或者其代理人負(fù)責(zé)整理完好，方可卸離運(yùn)輸工具;海關(guān)對(duì)受污染的場(chǎng)地、物品、器具進(jìn)行檢疫處理;帶有有害生物、動(dòng)物排泄物或者其他動(dòng)物組織等的,
按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢疫處理;對(duì)受到病蟲害污染或者疑似受到病蟲害污染的，封存有關(guān)貨物，對(duì)被污染的貨物、裝卸工具、場(chǎng)地進(jìn)行消毒處理。
現(xiàn)場(chǎng)檢疫中發(fā)現(xiàn)病蟲害、病蟲為害癥狀，或者根據(jù)相關(guān)工作程序須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢疫的，海關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)境中藥材采樣，并送實(shí)驗(yàn)室。
中藥材在取得檢疫合格證明前，應(yīng)當(dāng)存放在海關(guān)認(rèn)可的地點(diǎn)，未經(jīng)海關(guān)許可，任何單位和個(gè)人不得擅自調(diào)離、銷售、加工。
《進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》列明該產(chǎn)品由目的地海關(guān)實(shí)施檢疫、加工監(jiān)管，口岸海關(guān)驗(yàn)證查驗(yàn)并作外包裝消毒處理后，出具《入境貨物調(diào)離通知單》，收貨人或者其代理人在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向目的地海關(guān)申請(qǐng)檢疫處理。未經(jīng)檢疫，不得銷售、加工。
需要進(jìn)境檢疫審批的進(jìn)境中藥材，應(yīng)當(dāng)在檢疫審批許可列明的指定企業(yè)中存放和加工。
出具檢疫證書
進(jìn)境中藥材經(jīng)檢疫合格，海關(guān)出具入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明后，方可銷售、使用或者在指定企業(yè)存放、加工。入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明應(yīng)列明貨物的名稱、原產(chǎn)國家或者地區(qū)、數(shù)/重量、生產(chǎn)批號(hào)/生產(chǎn)日期、用途等。
檢疫不合格的，海關(guān)簽發(fā)檢疫處理通知書，由貨主或者其代理人在海關(guān)的監(jiān)督下，作除害、退回或者銷毀處理，經(jīng)除害處理合格的準(zhǔn)予進(jìn)境。
需要由海關(guān)出證索賠的，海關(guān)按照規(guī)定簽發(fā)相關(guān)檢疫證書。
其他要求
境內(nèi)貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)建立中藥材進(jìn)境、銷售和加工記錄制度，做好相關(guān)記錄并至少保存2年。同時(shí)應(yīng)當(dāng)配備中藥材防疫安全管理人員，建立中藥材防疫管理制度。
裝運(yùn)進(jìn)境中藥材的運(yùn)輸工具和集裝箱，應(yīng)當(dāng)符合安全衛(wèi)生要求。需要實(shí)施防疫消毒處理的，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)境口岸海關(guān)的監(jiān)督下實(shí)施防疫消毒處理。未經(jīng)海關(guān)許可，不得將進(jìn)境中藥材卸離運(yùn)輸工具、集裝箱或者運(yùn)遞。
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